國務院《關于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》政策解讀：

一、研究制定《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等3份文件的背景是什么？

黨中央、國務院高度重視“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”工作。習近平總書記指出，要推進“互聯(lián)網(wǎng)+教育”、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”等，讓百姓少跑腿、數(shù)據(jù)多跑路，不斷提升公共服務均等化、普惠化、便捷化水平。李克強總理強調(diào)，要加快醫(yī)聯(lián)體建設，發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”，讓群眾在家門口能享受優(yōu)質醫(yī)療服務。

4月12日，李克強總理主持召開國務院常務會議，審議原則通過了促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見，確定發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”措施，強調(diào)加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，緩解看病就醫(yī)難題，提升人民健康水平。4月25日，《國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）正式印發(fā)，提出鼓勵醫(yī)療機構應用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術拓展醫(yī)療服務空間和內(nèi)容，構建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務模式，允許依托醫(yī)療機構發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。同時，對發(fā)展遠程醫(yī)療提出明確要求。

為貫徹落實黨中央、國務院重大決策部署，按照《意見》有關要求，推動實施健康中國戰(zhàn)略，創(chuàng)新服務模式，提高服務效率，保障醫(yī)療質量和安全，國家衛(wèi)生健康委在總結地方經(jīng)驗，充分座談論證，聽取有關部委、部分省份、研究機構以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)的意見建議的基礎上，研究制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》和《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》。

二、起草3份文件的主要思路是什么？

隨著互聯(lián)網(wǎng)等信息技術在醫(yī)療領域中的廣泛應用，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療服務等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務”新業(yè)態(tài)快速發(fā)展，作為新事物，參與主體多、涉及領域廣，隱私安全風險高，缺乏相應的界限劃分和行業(yè)準入規(guī)定。國家衛(wèi)生健康委起草3份文件的主要思路：

一是根據(jù)使用的人員和服務方式將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務”分為三類。

第一類為遠程醫(yī)療，由醫(yī)療機構之間使用本機構注冊的醫(yī)務人員，利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術開展遠程會診和遠程診斷。

第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動，由醫(yī)療機構使用本機構注冊的醫(yī)務人員，利用互聯(lián)網(wǎng)技術直接為患者提供部分常見病、慢性病復診和家庭醫(yī)生簽約服務。

第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以為患者提供部分常見病、慢性病復診、家庭醫(yī)生簽約服務。此外，當患者到實體醫(yī)療機構就診時，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方。其中，第二類和第三類均屬于醫(yī)療機構通過互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務。

二是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院性質及與實體醫(yī)療機構的關系?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為實體醫(yī)療機構的第二名稱，也可以獨立設置。這里所述獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，必須依托實體醫(yī)療機構，并簽訂合作協(xié)議，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。因此，獨立設置的主要含義是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為一類醫(yī)療機構申請設置，并按規(guī)定獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，其依托實體醫(yī)療機構的要求不變。

三是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)診療活動準入程序和監(jiān)管?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以按照醫(yī)療機構設置程序申請設置?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為實體醫(yī)療機構的第二名稱，由實體醫(yī)療機構申請設置并按規(guī)定進行執(zhí)業(yè)登記；已經(jīng)取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，由其發(fā)證機關按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記。為保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務新業(yè)態(tài)的醫(yī)療質量和安全底線，要求開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前必須建立全省的統(tǒng)一監(jiān)管平臺；所有醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動必須全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。

四是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法律責任關系。取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責任主體；實體醫(yī)療機構以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構為法律責任主體。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔相應法律責任。

三、3份配套文件的主要內(nèi)容有哪些？

（一）《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》共分五個部分：第一部分總則。明確互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機構利用在本機構注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術開展部分常見病、慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務。國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動實行準入管理。

第二部分互聯(lián)網(wǎng)診療活動準入。明確互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當由取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構提供。對新申請設置的醫(yī)療機構和已執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，分別規(guī)定了準入程序。

第三部分執(zhí)業(yè)規(guī)則。對醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的技術要求、人員要求、診療要求、電子病歷、在線處方、信息安全和患者隱私保護等內(nèi)容進行了規(guī)范，同時，提出醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當符合分級診療相關規(guī)定，與其功能定位相適應。

第四部分監(jiān)督管理。對醫(yī)療機構自我監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康行政部門開展行業(yè)監(jiān)管作出要求。第五部分附則。對已經(jīng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構，留出重新申請執(zhí)業(yè)登記的時間。

（二）《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》共分五個部分：

第一部分總則。明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院概念，包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準入管理。

第二部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入。明確了申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和實體醫(yī)療機構擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的準入程序。

第三部分執(zhí)業(yè)規(guī)則。從科室設置、人員要求、技術要求、診療行為、電子病歷、在線處方、信息安全和患者隱私保護等方面，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)活動進行了規(guī)定。第四部分監(jiān)督管理。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當嚴格按照國家法律法規(guī)加強內(nèi)部各項管理。同時，對衛(wèi)生健康行政部門開展行業(yè)監(jiān)管作出要求。第五部分附則。對已經(jīng)批準設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，留出重新申請設置和執(zhí)業(yè)登記的時間。

同時，制定了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）》，從診療科目、科室設置、人員、房屋和設備設置、規(guī)章制度等方面，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提出基本要求。

（三）《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》共分五個部分：

第一部分管理范圍。明確遠程醫(yī)療服務的兩種情形，以及與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院之間的管理。

第二部分開展遠程醫(yī)療服務的基本條件。對醫(yī)療機構、人員、設備設施的基本條件作出了規(guī)定。

第三部分遠程醫(yī)療服務流程及有關要求。重點明確了合作協(xié)議的主要內(nèi)容，對知情同意、資料保存進行了明確，并規(guī)定了遠程會診和遠程診斷的界限和服務流程。

第四部分管理要求。從參與遠程醫(yī)療的機構、人員和醫(yī)療質量三個方面提出管理要求。

第五部分加強監(jiān)管。明確了衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管責任，遠程醫(yī)療服務發(fā)生醫(yī)療爭議時責任劃分。

四、3份配套文件有哪些創(chuàng)新性的制度設計？

一是創(chuàng)新分類管理。3份配套文件起草過程中，對現(xiàn)階段互聯(lián)網(wǎng)技術在醫(yī)療領域中的應用進行了認真調(diào)查研究和分析，總體看，醫(yī)療領域應用互聯(lián)網(wǎng)開展的業(yè)務可以分為兩大類，

一類涉及診斷、治療的醫(yī)療核心業(yè)務；

另一類以健康咨詢、信息服務為主，不涉及醫(yī)療核心業(yè)務，屬于醫(yī)療服務的輔助、支持范疇。對其中涉及醫(yī)療核心業(yè)務的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務，從業(yè)務內(nèi)容和人員角度首次劃分界限，通過3份配套文件進行分類管理，更有針對性和指導性。特別是從國家層面首次提出了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的基本標準，在國際上也是僅有的。

二是創(chuàng)新激發(fā)活力?！痘ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》對醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊進行有條件的適度放開?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院使用非本機構注冊的醫(yī)師，不用重新注冊，進一步激發(fā)了醫(yī)務人員通過互聯(lián)網(wǎng)技術開展醫(yī)療服務的活力，有利于緩解醫(yī)療資源地域分布不平衡的矛盾。

三是創(chuàng)新監(jiān)管手段。用信息化手段加強監(jiān)管，保證醫(yī)療質量安全底線。明確要求實施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。重點監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當?shù)蒯t(yī)療質量控制體系，相關服務納入行政部門對實體醫(yī)療機構的績效考核和醫(yī)療機構評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。所有開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構，要保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。

附件：

1.互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）

2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）

3.遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）

來源：國家醫(yī)政醫(yī)管局

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